治験管理室

治験管理室 <依頼者のみなさまへのご案内>

規程・手順書

書式

統一書式使用しております。下記よりダウンロードしてください。

  厚生労働省 新たな「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について

契約関係書式

書式番号 資料名
様式1-1 受託研究(治験)契約書【二者間】
様式1-4 契約内容変更に関する覚書【二者間】

様式

(治験調整医師・使用成績調査・特定使用成績調査・副作用/染症症例調査・その他)

様式番号 資料名
様式3 研究依頼書
様式4 研究審査依頼書
様式5 研究審査結果通知書
様式6 研究実施計画書等修正報告書
様式10 研究に関する変更申請書
様式11 研究実施状況報告書
様式17 研究終了(中止・中断)報告書
様式18 研究の中止・中断に関する報告書
様式19-1 受託研究(治験以外)契約書
様式19-3 契約内容変更に関する覚書

医師主導治験

 


お問い合わせ・連絡先

〒950-2085 新潟市西区真砂1-14-1
国立病院機構 西新潟中央病院
治験管理室
TEL 025-265-3171(代表)
FAX 025-267-4316(治験管理室直通)
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