治験とは

動物実験で効果や副作用を調べた後に、ヒトでの有効性や安全性を調べる必要があります。
そのためにその有効性や安全性を調べることを「臨床試験」といい、それを国（厚生労働省）から「くすり」として認めてもらうために行う臨床試験を「治験」と呼んでいます。

新しい「くすり」ができるまで

くすりになりそうな新しい物質を探し出す。

様々な実験で選び出された「くすり」の候補を動物によってその効果や副作用を調べます。

健康な人で有効性や安全性を調べる。

少数の患者さんで有効性や安全性を調べる。

多数の患者さんで有効性や安全性を調べる。

治験で確認された結果を国（厚生労働省）に提出し、審査を受けます。

国（厚生労働省）の厳正な審査を経て、認められる。

くすりが一般に使われるようになっても、さらに多くの患者さんにつかわれた場合の有効性や安全性などを調べます。

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治験管理室
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